保健食品企業申請GMP認證潔凈區域技術須知

日期：2025-12-14 06:40

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摘要：

保健食品生產企業申請GMP認證潔凈區域技術參數監測須知

一．提出申請
由企業提出申請并提交以下資料：
1．吉林省衛生廳審批辦公室樣品檢驗（場地監測）通知單
2．保健食品生產管理、質量管理基本情況
3．保健食品的劑型、生產工藝、工藝詳細參數及說明和工藝流程圖
4．企業總平面圖及各劑型生產車間平面圖（包括人流、物流走向，潔凈區域劃分圖，潔凈空氣流程圖等）
5．潔凈廠房設計和安裝相關資料（包括潔凈度級別，各房間面積、房間高度、總送風量，各房間設計風量，換氣次數，靜壓差）
6．其他相關資料（包括對潔凈技術參數有特殊要求的企業標準）
二．現場監測
在指定時間內，組織有關資質專業人員赴保健食品生產潔凈區域現場，在空調系統調試正常，空氣**后在靜態條件下進行監測和采樣。
三．出具檢驗報告
根據現場監測和實驗室檢驗結果，十一個工作日內出具檢驗報告。

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